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化药中原辅料的精准鉴别、活性成分鉴定、晶型的鉴别与筛选、添加剂鉴定、多糖类鉴定、医用包装材料的鉴定检测产品配置单(红外光谱仪)

  • 应用领域: 制药/化妆品
  • 检测样品: 化学药
  • 检测项目:含量测定
  • 扫瞄次数:6 次
  • 下载次数:0 次
  • 公布时间:2020-04-22
  • 参考标准:FTIR、QAQC
赛默飞 Nicolet 红外光谱仪多年来凭借以应用为核心的价值主张,开发出了磁浮式干涉仪,金刚石切削整体铸模等专利技术,为制药行业的原辅料检测,制剂研究,晶型研究及活性成分研究等都提供了准确稳定可靠的分析结果,赢得了全球上万家制药企业用户的信任,成为他们长期可靠合作的伙伴。
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原辅料的确认及鉴别是制药质量操纵的首要环节,严格把控API活性成分、填充剂、赋形剂和崩解剂等原辅料的质量,做到每个批次,每桶原辅料的严格确认,是质量操纵的必须步骤。本案例里对乳糖原料进行测试,并与标准谱图进行峰位、峰强的对比,从而确认其身份,并可在报告中直接标记峰位及峰强。


包装医药品和医疗器械的包装材料通常为高分子材料。由于这类材料和药品紧密接触,部分甚至可口服,因此包材的安全性要求与日俱增。使用傅里叶红外光谱仪对医药包装材料进行检测,已成为各国药监部门的共识。


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赛默飞世尔科技分子光谱

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